公司先容
- 2012年
建设于
- 8500m?
占地面积
- 238+
获证产品
凯时网站首页是一家以前沿的分子诊断手艺为主导，集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新手艺企业。座落于广州开发区科技企业加速器，设有焦点研发中心近8500m2，另在珠海建成6万m2生产基地，乐成构建了一个涵盖自主原质料、自主手艺研发、自主批量生产、自主天下销售的IVD产品全链条生长模式。
公司坚持立异的高质量生长战略，一连加大研发投入，研发/注册团队职员数目超90人。以快速、精准的免疫/分子检测手艺为焦点，建因素子诊断平台、POCT平台、免疫组化平台和临检产品平台，系列产品涉及分子生物诊断、POCT检测、病原体快速多重检测、优生优育、肿瘤个体化检测、耐药突变检测、免疫组化等领域。
其中POCT诊断试剂产品基于时间区分荧光微球制备与标记手艺、免疫层析手艺、单克隆抗体手艺等研制开发而成，与古板要领相比具有特异性强、迅速度高、轻盈快速、本钱较低、无需特殊装备，并适用于大规模筛查使用等优点。分子诊断产品中基于国际领先的多重探针扩增（MPA）手艺，可完善实现单管超多重PCR达20个靶标以上。另外在分子诊断的前沿领域，已转化和推出第4代高敏NGS建库解决计划、膜条杂交可视化分子POCT产品、纳米孔四代病原体测序计划。
2016年：广东省结核病科学研究及工业手艺立异同盟 成员单位
2018年：广东省科技型中小企业、广东省高新手艺产品、广州市珠江科技新星、广东省守条约重信用企业2019年：建设广州市凯时网站首页微流控工业化研究院、学术带动人作为第一批专家入选广东省医疗器械治理学会整体标准化专家库2020，熏染病诊断试剂工业手艺立异同盟首创成员单位2020，通过ISO13485医疗器械质量治理系统认证
2022，旗下的自力第三方医学磨练机构－凯时网站首页生物医检所获得《医疗机构执业允许证》申请及获批种种专利超80项，并相继获得国家药品监视治理局及广东省药品监视治理局等药监部分公布的医疗器械注册证及备案凭证238项，其中二三类产品注册证书51个。系列重磅产品：POCT-结核IGRA检测、多重PCR单管全分型（HPV、呼吸道病原体）、高敏HBV/HCV、APOE基因分型等全线进入天下销售，应用和服务于海内各级医疗单位。
在2020年也建设了广东徕斯医疗科技有限公司，徕斯医疗是由广州凯时网站首页生物、广州宝迪科技、珠海宝智配合打造的CDMO+CRO+CSO一站式医疗器械服务平台。
关注生命，聚焦医疗，始终以客户需求为导向，注重立异，追求卓越，一直提高企业竞争力，致力贡献“精准、快捷”的高品质体外诊断产品。
企业愿景：驻足于手艺立异，成为手艺领先、产品优质、客户信托的体外诊断着名企业
企业使命：引领诊断手艺潮流，提供精准诊断产品，服务全民医疗康健
价值观： 立异开拓，专业执着，相助共赢，追求卓越
